Wat zijn generieke geneesmiddelen: betaalbare medicijnen of drogisterijrommel?

2024 Auteur: Malcolm Clapton | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-17 04:06

Waarom zijn generieke geneesmiddelen zo goedkoop en kunnen ze ermee worden behandeld?

Wat zijn generieke geneesmiddelen?

Generiek (Engels generiek, gereproduceerd medicijn) is een kopiegeneesmiddel dat samenvalt met het origineel wat betreft de hoeveelheid werkzame stof en effect op het lichaam.

Wanneer een nieuw medicijn wordt uitgevonden, wordt het lange tijd onderzocht en getest, en vervolgens wordt een patent verleend. Wanneer een octrooi verloopt, kunnen andere bedrijven ook soortgelijke generieke geneesmiddelen produceren. Maar in Rusland worden de rechten van octrooihouders vaak geschonden en worden generieke geneesmiddelen geregistreerd en verkocht nog voordat het octrooi op het oorspronkelijke medicijn verloopt.

Hebben generieke geneesmiddelen ingewikkelde namen?

Niet nodig. Elk medicijn heeft verschillende namen: chemisch, internationale niet-eigendomsnaam (INN) en handelsnaam.

Een chemische naam is een onuitspreekbare zin die je niets zegt. INN is een unieke naam voor een werkzame stof die is goedgekeurd door de WHO en moet worden vermeld op de verpakking van het medicijn.

Daarnaast kan de medicijnfabrikant een handelsnaam aan zijn product toekennen, die in grote letters op de verpakking komt te staan.

Voorbeeld:

• Chemische naam: 2- (2- (2, 6-Dichloorfenylamino)fenyl)azijnzuur (als natriumzout).
• INN: diclofenac.
• Handelsnamen: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen en vele anderen.

Waarom geven mensen de voorkeur aan generieke geneesmiddelen?

Omdat ze veel goedkoper zijn. Voordat fabrikanten een nieuw medicijn patenteren, besteden ze veel geld aan de ontwikkeling en het testen ervan, en dit heeft invloed op de uiteindelijke kosten. De registratieprocedure voor generieke geneesmiddelen is veel eenvoudiger en sneller. Dit verklaart hun lage prijs.

En wordt er geen onderzoek gedaan?

Volgens de wet kan men voor de registratie van een generiek geneesmiddel, in plaats van een rapport over de eigen preklinische studies, een overzicht geven van wetenschappelijke artikelen over de resultaten van preklinische studies van een reproduceerbaar geneesmiddel, en in plaats van een rapport over de eigen klinische studies, een rapport over de resultaten van bio-equivalentiestudies van een gereproduceerd medicijn.

Bio-equivalentie toont de mate en snelheid van absorptie, de tijd om de maximale concentratie in het bloed te bereiken, de verdeling in weefsels en lichaamsvloeistoffen en de snelheid van uitscheiding.

Er worden dus nog steeds onderzoeken uitgevoerd die de werkzaamheid en veiligheid van het nieuwe generieke geneesmiddel bewijzen, maar deze zijn niet zo langdurig en duur als in het geval van het oorspronkelijke geneesmiddel.

En zijn er veel generieke geneesmiddelen op de markt?

Volgens het rapport van het analytische bedrijf DSM Group was er in 2017 86,2% van de generieke geneesmiddelen op de Russische markt. En dat is 0,5% meer dan in 2016.

20,1% van alle verkochte generieke geneesmiddelen zijn geneesmiddelen die het spijsverteringskanaal en de stofwisseling beïnvloeden, 14,2% zijn geneesmiddelen voor de behandeling van ziekten van het zenuwstelsel, 14,0% zijn geneesmiddelen voor de behandeling van ziekten van het cardiovasculaire systeem.

Hoe zit het met hun effectiviteit?

Een onderzoek uit 2012 toonde aan dat van de vier generieke geneesmiddelen van simvastatine (geneesmiddelen voor het verlagen van het cholesterolgehalte in het bloed), er slechts twee volledig consistent zijn met het origineel in termen van veiligheid en werkzaamheid.

En in 2013 bleek dat generieke geneesmiddelen door de verminderde effectiviteit de behandelingsduur kunnen verlengen of helemaal geen resultaat kunnen geven. Aan de andere kant, als de dosis van het medicijn wordt verhoogd om de behandeling te versnellen, kunnen negatieve effecten worden veroorzaakt.

Het blijkt een echte loterij te zijn: sommige generieke geneesmiddelen zijn even effectief en veilig als de originelen, terwijl andere de behandeling kunnen verlengen en bijwerkingen kunnen veroorzaken.

Waarom zouden generieke geneesmiddelen minder effectief kunnen zijn?

De effectiviteit van het medicijn wordt beïnvloed door vele factoren, waaronder de mate van zuivering van de werkzame stof en aanvullende componenten die generieke geneesmiddelen kunnen bevatten. Als een bedrijf een goedkoop actief ingrediënt koopt, is het generieke medicijn mogelijk niet effectief genoeg. En extra ingrediënten kunnen allergieën of bijwerkingen veroorzaken.

Hoe een generieke kwaliteit te onderscheiden?

Allereerst kunt u zich concentreren op de prijs. Als het medicijn erg goedkoop is, zelfs in vergelijking met andere generieke geneesmiddelen, heeft de fabrikant duidelijk ergens op bespaard. Bijvoorbeeld op de kwaliteit van de werkzame stof of op de controle tijdens de productie.

Een goede graadmeter voor de productkwaliteit: de farmaceutische productie heeft een GMP-certificaat (Good Manufacturing Practice). Als een bedrijf een dergelijk certificaat heeft, betekent dit dat zijn producten onder de vereiste omstandigheden (zuiverheid, temperatuur, vochtigheid) zijn vervaardigd, overtollige stoffen niet in het medicijn komen, het goed is verpakt en al zijn eigenschappen behoudt.

Moet u generieke geneesmiddelen gebruiken?

Gezien het aandeel van generieke geneesmiddelen op de Russische markt, kunnen we zeggen dat we allemaal met dergelijke medicijnen zijn behandeld en daar is niets mis mee. Generieke geneesmiddelen maken behandeling betaalbaar voor iedereen met elk inkomen en bieden therapeutische voordelen en relatieve veiligheid.

Bij het uitschrijven van een recept geeft de arts de naam van de werkzame stof aan, zodat u zelfstandig een specifiek generiek of origineel geneesmiddel kunt kiezen (een lijst met originele geneesmiddelen en hun generieke geneesmiddelen vindt u hier). Vaak adviseert de arts een bewezen generiek, in welk geval het beter is om het te gebruiken. Als het medicijn bijwerkingen geeft, moet u uw arts raadplegen: misschien zal hij een duurder generiek of origineel medicijn voorschrijven.